CFDA抽验,2企业产品不符合标准规定

2企业5批(台)产品不合格

北京局:81位同志任职通知

同志们辛苦了~

注册产品《技术要求》属于信息公开范围?

食品药品安全监管信息公开>>

8个产品,说明书不予同意

2016年12月27日,国家食品药品监督管理总局发布3个产品不予注册通知。其中,包括1个国产产品,2个进口产

定制式义齿GMP现场检查指导原则

2016年12月21日,国家食品药品监督管理总局印发了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》

16年器械注册数量比拼:境内vs进口

总的来说,进口产品批的少,退的多;境内产品批的多,退的少。

2017,CMDE现场咨询全面施行网约~

约吗?约!

CFDA抽验,11家企业产品不符合标准规定

2016年第9期质量公告>>

1项技术审查指导原则征求意见

【著作权声明】本文由CMDRA整理,其中引用了政府公开信息,转载请注明作者为CMDRA微信订阅号。往期内容查

临床真实性核查再下一城,新增2企业8项目

查8个项目,7个来自同一企业>>

‘创新特别审批通道’拟放行1产品

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监管也创新︱河北局定义'双随机'抽查

“双随机”抽查,抽查中的战斗机!

中检院抛橄榄枝,技术评审起薪20万

仿制药质量研究中心公开招聘30名工作人员!

17个不予注册批件,2个没名产品

考验眼力的时刻到了>>

不予注册︱47项不予注册批件汇总

41项进口产品申请,6项国产产品申请>>

指导原则︱CMDE发4项征求意见稿

技术审评重要依据>>

25项国标已经来了,你造吗?

2017年就要实施的>>

一大波器械国行标正在制修订...共37项!

涉及到你的产品了吗?

注册收费那些事儿之澳洲篇

在澳洲注册一个医疗器械产品需要多少钱?

'史上最严'临床试验真实性核查跟踪报道

让暴风雨来得更猛烈些...

CFDA法律'智库'14名成员&个人简历

他们是谁,从哪里来,要到哪里去>>

第三类医疗器械生产企业,你还好吗?

那些默默消失的第III类医疗器械生产企业>>

颤抖吧,医疗器械临床试验数据!

71%都撤回申请了,累觉不爱。。。

官方解读∣《医疗器械通用名称命名规则》

命名、分类与编码是器械监管的基础>>

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“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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